diplôme d'université accréditation en biologie médicale

DU non ouvert en 2017/2018

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  1. Objectifs
  2. Conditions d’accès
  3. Capacité d’accueil
  4. Organisation de la formation

Objectifs

Enseignement théorique et pratique destiné aux professionnels et internes de Biologie Médicale en vue de la mise en œuvre de l’accréditation selon les normes en vigueur (NF-EN-ISO 15189, 22870).
La preuve de la compétence : de la compétence des personnels à la maîtrise technique.

Les Laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale sont soumis à l’exigence réglementaire de respecter des normes, exigences particulières concernant la qualité et la compétence. L’application de la norme ISO 15189 donne à ces laboratoires un cadre pour la conception et l'amélioration de systèmes de management de la qualité fondés sur le processus.

Elle est destinée à favoriser une démarche commune pour le management de la qualité du laboratoire et tous les aspects de son fonctionnement, de la préparation et de l'identification du patient au recueil et à l'examen des échantillons d'analyse jusqu’à l’édition du compte-rendu. Elle s'avère également utile pour les organismes d'accréditation engagés dans la reconnaissance de la compétence des laboratoires d'analyses médicales comme base de leurs activités. Elle sera un important modèle pour évaluer et reconnaître la compétence des laboratoires en termes de capacité technique et de management efficace de la qualité d'un service professionnel et de son personnel - avec ou sans objectif d'accréditation.

L’application de la norme ISO 22870 fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées, et est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15189. Les exigences de l'ISO 22870 s'appliquent lorsque les analyses de biologie délocalisées sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires.

 

Conditions d’accès

Les frais d'inscription incluent les droits spécifiques d'inscription au D.U (2000€ pour les Professionnels / 700€ pour les internes) et les droits d'inscription à l'Université fixés annuellement.
Cette formation continue professionnelle peut être prise en charge par les organismes compétents.
Candidature :

La sélection des candidats est effectuée par une commission pédagogique : cette dernière est constituée d’universitaires et de professionnels en Biologie médicale comprenant au moins deux hospitaliers et universitaires, et deux médecins ou pharmaciens biologistes non universitaires.

Les responsables de la formation sont membres de droit de la commission pédagogique.

Les candidats doivent déposer un dossier se composant d’un C.V, d’une lettre de motivation, du questionnaire de candidature (SH FORM 03), d’une copie du diplôme (ou d'une copie de la carte d'étudiant pour les internes), du bulletin de candidature dûment rempli, d'une photo d'identité récente et de 2 enveloppes timbrées.
 

Capacité d’accueil

Accessible aux Pharmaciens ou Médecins Biologistes Médicaux (20) et aux internes en Biologie médicale (10).

Organisation de la formation

La formation se déroule chaque année universitaire.
Deux fois par mois le jeudi, de septembre à fin mars (hors vacances scolaires).
Avec 160 heures dont 110 heures d’enseignement théorique et pratique, sous forme d’ateliers interactifs et d’initiation à la pratique d’audits en laboratoire et 40h de projet personnel à réaliser au sein de son laboratoire.
 
Le programme

→ UN ENSEIGNEMENT THEORIQUE :
La Norme ISO 15189 : de nouvelles exigences à évaluer et améliorer
Le rôle du COFRAC
Le management
Le système management de la qualité (SMQ) et les approches processus
L'efficacité du SMQ
Traçabilité et système documentaire
Gestion des ressources humaines
Communication
Gestion et habilitation du Personnel
Gestion du risque
Audit interne Norme 19011 
Les bases du Contrôle Qualité

Exploitation du CQ au quotidien
Phase préanalytique
Phase postanalytique
Validation de méthodes ou vérification sur site
Incertitudes de mesure
Maîtrise des méthodes de mesure
Les limites des méthodes
Réactovigilance
Support
Initiation aux exigences métrologiques de la Norme ; La fonction de métrologue
Maîtrise du matériel et approvisionnement
Locaux et conditions environnementales
Prévention et gestion des risques au laboratoire
Management des systèmes d'information

→ UN ENSEIGNEMENT PRATIQUE ET DIRIGE :
Préparation du dossier COFRAC
Documents Support et Ateliers

Validation de la formation
La formation théorique est validée par un contrôle écrit des connaissances (noté sur 20).
La formation pratique est validée par la présentation d’un mémoire d’une trentaine de pages (noté sur 20) (voir consignes précises au bas de cette page) sur un thème en lien avec les enseignements, devant un jury pluridisciplinaire composé par les enseignants de la formation, dont au moins deux pharmaciens ou médecins biologistes universitaires. Ce mémoire sera travaillé sous tutorat avec un des enseignant du DU. Le sujet devra être proposé par l’étudiant au cours du premier trimestre d’enseignement et validé par la Commission Pédagogique. Ce mémoire devra être rendu au moins 3 semaines avant la date de la soutenance.

 
Conditions pour l’obtention du diplôme
Avoir au moins 10 sur 20 aux épreuves théoriques et 10 sur 20 aux épreuves pratiques.
Si l’une des conditions n’est pas remplie : non admis sans possibilité de report de notes, sauf cas particulier examiné par le jury d’admission.
Possibilité de rattrapage lors d’une deuxième session, avec les mêmes modalités, la composition du Jury d'admission pouvant être la même ou modifiée. La date sera fixée par les responsables pédagogiques.

Téléchargez ici le programme du D.U 2015-16
Notice explicative dossier d'inscription : partie 1 et partie 2 (doc à insérer pdf)

la fiche de candidature (à télécharger en bas de page) doit être adressée au secrétariat de l'U.F.R avant le 16 juillet 2015 à l'adresse suivante:

Responsables pédagogiques
 Pr Gwénola BURGOT : 02 23 23 48 70
 gwenola.burgot@univ-rennes1.fr
 Pr Anne GOUGEON : 02 23 23 49 05 ; 02 99 28 96 06
 anne.gougeon@univ-rennes1.fr

Vous recevrez par courrier la décision de la Commission Pédagogique avant la fin juillet.